在線 軟件質量管理 體系（qms ）

+

在線軟件質量管理體系（QMS） 質量觀和在線質量管理軟件 理解的在線質量管理軟件在受控環境的重要性，人們必須把握質量控制的概念。 愛德華茲·戴明質量控制世界著名的支持者，認為質量應該被納入，而不是檢驗產品，為在年底缺陷，在製造過程的開始。 分析報告。 閉環質量管理：連接價值鏈（LNS） 訪問內容 生命科學公司和在線質量管理軟件 戴明有句名言：“質量是每個人的責任。” 在生命科學行業，質量在整個研發和製造過程中加入，使之成為大家的關注。 使用在線軟件質量管理，建立質量管理體系更容易地連接所有的利益相關者，以便質量成為每個人的事。 美國FDA的法規和生命科學行業準則反映在存放藥品，醫療器械，和其他管制產品的安全和有效的質量管理的重要性。 特別是，FDA的質量體系法規（21 CFR 820）對醫療器械概括什麼構成了有效的質量體系。 醫療器械和其他FDA監管的公司是最早利用網絡質量管理軟件作為其在線質量管理體系的平台。 FDA的21 CFR 211要求製藥公司建立了質量控制部門，其主要職責是確保質量在製造過程中的各個方面。 質量管理體系，無論是手動還是在線，是質量控制部門的責任。 如果一家製藥公司決定使用在線質量管理軟件，則該單元通常矛頭購買該系統的工作。 ISO標準及在線質量管理軟件 ISO 13485醫療設備製造商和ISO 9000系列一般廠家強調了一個有效的質量管理體系的重要性。 目前存在於市場的在線軟件質量管理的主要依據是那些ISO標準，除了FDA和其他法規。 ISO 13485要求建立質量管理體系的覆蓋質量和補救程序。 同樣，ISO 9000系列要求建立了質量管理體系，包括質量流程的文檔。 製造商們越來越多地從紙基或混合系統切換到在線質量管理體系。 MasterControl在線軟件質量管理和監管的公司 MasterControl的在線質量管理軟件被廣泛應用在生命科學和其他監管行業。 其持久的吸引力在於它的基本特點 - 它很容易使用，配置，和所有的應用程序都建立在一個共同的網絡平台。 用戶證明該軟件易於實施，易於驗證。 MasterControl所有訪問提供用於管理不同的質量流程，以符合關鍵的單一解決方案。 它涵蓋了任何有效的在線質量管理體系的所有必需的組件，包括文件控制，培訓管理，CAPA，變更控制，BOM和審計管理。 對於喜歡使用單個模塊的公司，請考慮以下MasterControl模塊： MasterControl文件：該模塊提供了公司從一個手動過程轉換到一個完全電子化系統的重要功能。 它自動路由，跟進，升級和審批標準操作程序和其他重要文件。 MasterControl是基於Web的，因此可以訪問所有授權用戶隨時隨地24/7。 它提供了強大的文件管理功能，任何網上的質量管理體系。 MasterControl CAPA：此模塊可自動化和簡化CAPA過程從開始到結束。 它提供了業界最佳實踐的形式，幫助減少數據錄入錯誤。 它給用戶的能力，從另一種形式啟動CAPA形式，如不符合或偏離。 MasterControl訓練：此模塊自動分配和監測的訓練任務，以及測試在線分​​級。 不像其他的在線質量管理軟件解決方案，MasterControl培養了測序培訓的能力，所以見習誰完成的先決條件課程將自動獲得下一個訓練。 MasterControl變更控制：變更控制是一個標準的質量管理體系的基本組成部分。 MasterControl規定，採用優先級的改變，風險評估和分類的最佳實踐的變更控制表。 該表格可以直接從CAPA形式展開，連接與CAPA變更控制過程。 MasterControl審計：MasterControl比其他在線軟件解決方案的一個關鍵優勢是它能夠與所有關鍵質量流程連接審核管理流程的能力。 該模塊自動完成所有與審計相關的任務和時間表，並提供了強大的工具來管理，並定期進行審核。 MasterControl手機：MasterControl手機允許用戶通過平板電腦或智能手機訪問文檔，任務和進程。 這些用戶將能夠參與文檔 - 快速，方便和基於表單的流程。 移動訪問將增加“里程”的任何現有的質量管理體系和效用。 更多有關在線質量管理軟件 請隨時聯繫MasterControl代表你可能對在線質量管理軟件的問題。